生产、销售劣药罪的刑事立案标准主要基于药品的质量问题,以及造成的后果严重程度。以下是一些关键的标准:
1. 药品成分含量:药品成分含量低于国家药品标准,且低于《中国药典》对药品质量标准的规定。
2. 安全性指标:药品的安全性指标不符合国家药品标准,可能导致治疗等功能丧失,造成贻误诊治或严重损伤后果。
3. 有效性指标:药品的有效性指标不符合国家药品标准,可能导致贻误诊治或严重损伤后果。
4. 安全指标:其他不符合药品标准,可能导致贻误诊治或严重损伤后果的情形。
参考法律如下:
《刑法》第一百四十二条规定,生产、销售劣药的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。
药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的,依照前款的规定处罚。
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